目前, 我国已在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。 人事部、 国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》与《执业药师资格考试实施办法》。 众所周知, 执业药师资格是执业药师为履行其职责所必备的学识、 技术和能力的标志, 为依法独立开业或在药品生产、 经营关键岗位任职的凭证。 《全国执业药师资格考试大纲》是执业药师资格考试统一命题的依据, 同时, 也是应考人员必备的指南。 因此, 每个应考人员在应试前都必须熟悉考试大纲的基本要求与内容。
执业药师资格考试科目有三大类: 药事管理与法规、 药学专业知识、 综合知识与技能(含外语)。 三科单独考试, 单独计分。 三科全部及格才算通过执业药师资格考试, 其中如有一科不及格即不能取得执业药师资格。 在药学专业知识科目考试中, 药剂、 药分及药理为必考课, 药化与生药为选考课。 在综合知识与技能科目考试中, 部分试题为选答题, 主要是为解决药品生产与流通领域专业技术人员的业务性质不同而设立的。 外语试题同时给出英、 日两个语种的试题, 可供应试者任选一种。
执业药师资格考试三科内容范围较大, 涉及面很广, 必须全面复习, 不可顾此失彼。 第一部分药事管理与法规的基本要求是: 掌握我国现行的重要的药品管理专业的法律法规; 熟悉和了解有关的法律法规; 了解药事管理基本知识。 具备药品生产、 经营、 使用等环节的管理和监督能力, 并能独立运用法律法规分析解决实际问题。 了解执业药师制度的必要性和重要性以及药事管理与法规方面的新发展。 例如, 对麻醉药品的管理, 必须掌握其类别、 种植与生产、 供应与使用、 运输与进出口等方面的内容。 应了解当前在药品管理方面存在哪些严重问题, 对开办药品生产、 批发企业应重点审查的内容, 加强药品销售管理的措施等。 第二部分药学专业知识中药剂的基本要求是: 掌握药品、 药物剂型、 制剂、 处方等基本概念。 掌握各类药物主要剂型的特点、 质量要求、 制备原理与方法, 以及典型品种的制备工艺过程。 掌握药物剂型设计的基本理论知识, 能够根据临床要求选用适当药物、 赋形剂、 附加剂, 以制备成安全、 有效、 稳定的制剂。 熟悉制剂生产常用设备, 包括设备性能、 基本原理、 使用方法及安全措施等知识与技能。 了解本学科的新成就、 新发展(新剂型、 新工艺、 新技术、 新辅料)。 了解药物处方设计、 配伍和相互作用的基本知识等。 药理的基本要求是: 掌握药效学和药动学的主要内容及其重要参数。 掌握各类药物中代表药的作用、 应用及不良反应等基本知识。 熟悉一般药物的基本知识。 了解药理学的新成就、 新发展, 包括某些新药的作用与临床应用以及新的理论与概念等。 药分的基本要求是: 掌握中国药典中收载的各种药物分析方法原理和它们在具体品种检定中的应用。 熟悉中国药典凡例、 附录涉及的保证计量检定可靠性的基本知识, 包括误差、 随机抽样的理论知识和关于常用分析仪器的校正、 使用、 维护、 原始记录及标准品与对照品的实际知识。 熟悉制订、 评估、 认证药物分析方法的步骤和有关的统计学知识。 了解代表性的外国药典的基本内容和特点等。 药化的基本要求是: 掌握常用药物的化学名、 商品名、 化学结构、 理化性质和构效关系。 掌握药物的化学结构与稳定性之间的关系, 从而确定在制备、 运输、 贮存中的注意事项。 熟悉药物化学结构修饰的目的和方法。 熟悉常用药物在使用过程中的注意事项、 产生毒副作用的原理以及解救与避免的方法。 了解药物化学命名原则和我国新药申报命名原则等。 生药的基本要求是: 熟悉现代生药学的基础理论。 掌握生药鉴定的基本技能和常用生药的基源、 鉴定、 化学成分、 药理作用与功效。 熟悉常用生药的代用品、 伪品及混淆品的状况。 了解中医药的基本理论知识等。