四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
111.出现下列情况,制药企业的产品不能出厂 ( )
a.不合格成品
b.未经检验的成品
c.未出具检验报告的成品
d.检验合格的成品
e.已超过有效期但仍符合法定标准的成品
112.指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容
a.工艺用水应制定“工艺用水监护规程” ( )
b.注射用水每月全面检查一次
c.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
d.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
e.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温
113.制药企业卫生管理中,清洁卫生规程的主要内容有 ( )
a.清洁工作范围、内容
b.清洁方法、程序
c.清洁工作频次
d.设备的洗涤方法
e.设备的洗涤周期
114.制药企业产品质量档案内容有 ( )
a。产品简介
b.质量标准沿革
c.主要原辅料、半成品、成品质量标准
d.历年质量情况及评比
e.留样观察情况
115.制药企业质量管理中,企业除执行药品的各级法定标准外,还应制定以下标准( )
a.成品的企业内控标准
b.中间体的质量标准
c.工艺用水的质量标准
d.原辅料的质量标准
e.包装材料的质量标准
116.企业实施gmp自检报告内容应包括 ( )
a.检查记录
b.检查的评价意见
c.检查的建议
d.采取的措施
e.实施措施的效果
117.医药经营企业,应严格实行双人双锁保管的是 ( )
a.毒性药品
b.解热镇痛药
c.易挥发性药品
d.生物制品
e.麻醉药品
118.药品储存过程中,受外界哪些因素的影响,会发生质量变化 ( )
a.温度
b.湿度
c.日光照射
d.空气中的二氧化碳
e.声波
119.在药品经营企业,质量事故处理的“三不放过”原则 ( )
a.事故原因不清不放过
b.事故责任者和群众没有受教育不放过
c.没有抽检药品不放过
d.没有防范措施不放过
e.药品没销毁不放过
120.化验室强制检定的计量器具有 ( )
a.玻璃液体温度计
b.砝码
c.比色计
d.火焰光度计
e.酸度计
121.药品经营企业发货原则 ( )
a.先产先出
b.先进先出
c.随到随出
d。易变先出
e.近期先出
122.销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章 ( )
a.质量管理人员 b.仓库保管员
c.销毁批准人员 d.销毁人员 e.监埋人员
123.按卫生部规定,我国已生产、供应、使用的一类精神药品有( )
a.强痛定 b.二氢埃托啡
c.丁丙诺啡 d.哌醋甲酯 e.氯芬待因
124.非处方药来源于 ( )
a.处方药
b.临床长期使用,由医药专家评审遴选
c.经卫生行政部门审批颁布
d.国家基本药物目录
e.民间传统用药
125.制药企业大输液生产中,生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有 ( )
a.稀配 b.精滤 c.灌装 d.放膜 e.翻塞
126.片剂生产过程中 ( )
a.原辅料要进行预处理
b.配料处方计算、称量及投料必须复核
c.制粒使用的容器应洁净、无异物
d.整粒机必须有除尘装置
e.压片室与外室应保持相对正压
127.药品说明书是 ( )
a.医生和病人在治疗用药时的科学依据
b。是药品生产单位承担法律责任的重要依据
c.是论文的表现形式之一
d.是药品报请审批的必备材料之一
e.是药品的广告
128.指出不属于药学工具书的刊物 ( )
a.《中国药物大辞典》
b.《中国药学文摘》
c.《中国药学杂志》
d.《中国药物大全》
e.《全国医药产品大全》
129.计算机的软件包括 ( )
a.系统软件 b.程序设计语言 c.系统总线 d.磁盘 e.应用软件
130.指出下列各项中不符合计算机使用的条件 ( )
a.控制温度、湿度 b.防水、防震
c.机房干净、不必控制洁净度 d.电源电压应在微机额定值的士15%之间
e.远离强电磁场、超声波等干扰源