突发事件药品应急预案

2023-08-02

突发事件药品应急预案 篇1

  为切实做好学校药品卫生保障工作,有效预防、及时控制和正确处置学校药品卫生突发事件,保障学生的身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《学校卫生工作条例》等有关法律法规要求,制定本预案。

  一、指导思想

  以“科学发展观”为指导,坚持“安全第一、预防为主”的方针,努力将事故危害降到最低程度,维护教育的安全和稳定,确保学校教育教学秩序正常。

  二、应急处理预案适用范围

  本预案适用于发生在学校使用医务室(保健室)的药品卫生突发事件。

  三、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

  1、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组

  组长:付强

  副组长:杨鸿 彭友斌

  成员:徐元才、王燕、各班班主任。

  2、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

  (1)立即停止用药,并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门;

  (2)了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况;

  (3)立即将发病师生送往医院,并协助医疗机构救治病人;

  (4)保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场;

  (5)积极配合卫生、食药监局部门进行调查,并按其要求如实提供有关材料和样品;

  (6)落实卫生部门要求采取的其他措施,并妥善处理善后事宜,维持学校正常的教育教学秩序;

  (7)配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因,总结经验教训,提出整改意见,杜绝类似事件再次发生。

  四、应急处置流程

  1.事件发现

  班主任发现学生在学校使用医务室(保健室)的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状,应立即电话通知学校校医或保健教师,并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下,对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

  2.事件报告

  (1)经调查了解,校医或保健教师初步怀疑为学生在学校使用医务室(保健室)的药品后产生的药物不良反应事件,应立即电话报告学校分管领导和校长,学校分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所(电话:)、区食药监局(电话:)和区卫生局(电话:),并做好详细记录,同时学校医务室(保健室)立即停止用药,保留造成药物不良反应的药品。

  (2)区中小学卫生保健所接到报告后,立即向区教委报告,并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴学校进行应急处置和调查处理。

  3.医疗救治

  (1)病情轻微学生就近治疗;病情较重的学生,转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时,医疗机构做好医疗应急准备工作。

  (2)学校将有关情况通知患病学生的家长,并通知家长到相关医院看望照顾学生。

  4.现场调查

  学校积极配合卫生、食药监局等部门,对患病学生的症状和体征进行个案调查,并对学校其他使用学校医务室(保健室)同种药的学生进行调查。

  5.样本检测

  学校积极配合卫生、食药监局等部门,对学校医务室(保健室)剩余药品进行采样。

  6.环境整治

  学校积极配合卫生、食药监局等部门,对学校医务室(保健室)开展药品卫生状况检查和环境卫生整治,进一步强化药品卫生安全意识。

  7.舆情引导

  学校要尊重和满足师生和家长的知情权,按照有关程序,通过多种形式,主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息,正面宣传有关部门和学校采取的处置措施,避免不实舆情扰乱视听,影响学校正常教育教学秩序和社会稳定。

突发事件药品应急预案 篇2

  1、总则

  1.1 目的

  为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件,提高公司的快速反应和应急处理能力,最大程度的保障人民用药安全,制订本预案。

  1.2编制依据

  《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

  1.3适用范围

  本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。

  2、领导机构与有关部门职责

  2.1 领导机构

  成立公司应急领导组

  组长:王新民

  副组长:郑军、唐要刚、陈树红

  成员:贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴

  2.2 有关部门职责

  营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回,质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检,向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告,负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作,并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。

  3、预警预防机制

  因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时,质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。

  4、应急响应

  4.1 预案启动

  发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。

  4.2 响应程序

  因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心,同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知,对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点,药品名称,不良事件表现,发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品,统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场,掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号,在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。

  4.3 应急结束

  突发事件得到有效控制,宣布应急结束。

  5、应急保障

  5.1 通信保障

  启动应急机制后,联系人陈树红,保证24小时接听电话、传真,确保信息通畅。

  5.2资金保障

  财务部门备足资金应对突发事件。

  6、后期处置

  6.1 善后处置

  经调查如果因违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,公司依法承担赔偿责任。

  6.2 总结评估

  质量保证部负责撰写调查报告,进行总结评估,提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。

  7、附则

  7.1 报送资料内容

  ①事情发生、发展、处理等相关情况;

  ②药品说明书(进口药品需提供国外说明书);

  ③质量检验报告;

  ④是否在监测期内;

  ⑤注册、再注册时间;

  ⑥药品生产批件;

  ⑦执行标准;

  ⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况,包括文献报道;

  ⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》;

  ⑩报告人及联系电话。

  7.2 预案的更新

  质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现缺陷时,负责及时组织修订。

  7.3 预案实施或生效日期

  本预案自批准之日起施行。

突发事件药品应急预案 篇3

  一、突发事件应急处理小组:

  发生突发事件,在处理小组成员到达之前,由总值班员负责处理。

  组长:总经理

  副组长:执行总经理、副总经理、保安队长。

  成员:客房部经理、办公室主任、财务部经理、工程部经理。

  二、处理各种突发事件应急措施:

  1、抢劫案件应急措施:

  (1)当酒店发生抢劫案件时,如劫匪持有武器(指枪械),在场员工应避免与匪徒发生正面冲突,保持镇静,并观察匪徒的面貌、身型、衣着、发型及口音等任何特征。如劫匪未持有武器且有足够人手可以制服匪徒时,则等待适当机会将之擒获交与警方,但决不可草率从事以免造成不必要的伤亡。如监控中心工作人员发现酒店内发生劫案应立即告知部门经理或总值班员,并按指示向110报警。

  (2)如劫匪乘车逃离现场,应记下其车牌号码、颜色、车款或牌子等,并记清人数。同时可以乘的士或其他交通工具跟踪并用通讯工具向110报告方位和地点,以便警方组织力量设卡拦截。在跟踪的过程中要注意隐蔽,以确保自身安全。

  (3)保护好现常劫匪遗留的凶器、作案工具等不要用手触摸。划出警戒范围,不要让无关人员进入现常

  (4)如现场在交通要道、公共场所等人多拥挤处无法将劫匪留下的证物留在原处的,应一一收拾起来用塑料袋装好,交给警方处理。

  (5)访问目击群众,收集发生劫案的情况,提供给公安机关。同时,公安人员未勘查现场或未处理完毕之前,相关人员不要离开。

  (6)在场人员不可向报界或无关人员透露任何消息,不准拍摄照片。

  (7)如有伤者,要立即送往医院救治,并报告公安机关。

  2、绑架人质案件应急措施:

  (1)当酒店客房发生人质绑架案件时,楼层服务人员应立即向部门经理、总值班员和保安部报告。

  (2)接报后应急处理小组可在事发楼层设立指挥部,并在第一时间报警。

  (3)在警方到达之前应,严禁向无关人员透露现场情况,以免引起客人惊慌和群众围观,导致劫匪铤而走险,危害人质安全。

  (4)尽量满足劫匪的一些合理要求,如送水、送食物,以稳定劫匪的情绪。

  (5)保安、工程人员在附近待命,以便配合公安人员的行动,并划出警戒范围。同时疏散劫匪所在房间上下、左右房的客人,以防劫匪带有爆炸危险物品。

  (6)及时收集、准备好客房的登记入注监控录像、工程图纸等资料,提供给警方。

  3、斗殴案件应急措施:

  (1)当酒店内发生斗殴事件时,应立即制止劝阻及劝散围观人群。

  (2)如双方不听制止,事态继续发展,场面难以控制时,应迅速报告公安机关及知会酒店相关部门人员。保安员应迅速到场戒备,防止损坏酒店物品。

  (3)如酒店物品有损坏,则应将殴斗者截留,要求赔偿。如有伤者则予以急救后交警方处理。现场须保持原状以便警方勘查,并协助警方辩认滋事者。

  (4)如斗殴者乘车逃离,应记下车牌号码、颜色、车型及人数等特征。

  (5)协助警方勘查打斗现场,收缴各种打架斗殴工具。

  4、食物中毒事件应急措施:

  (1)在酒店如发现任何人士有中毒情形,无论是误服或故意服毒,除立即报警外,还需采取以下措施:

  a、拨打急救中心电话“120”呼救,如医务人员没有及时赶来,中毒者有生命危险,要将中毒者送附近医院抢救,并通知中毒者的单位或亲友。

  b、保护中毒者所在现场,不要让任何人触摸有毒或可疑有毒的物品(如:药物、容器、饮品及食物、呕吐物等)。

  c、安排好车位以便警车和救护车到达及离开时用。

  d、将中毒者之私人物品登记交与警方。

  e、防止闲杂人员围观。

  f、将有关资料(包括警车、救护车到达及离开之时间、警方负责人姓名等资料)登记备案。

  j、发现投毒者或可疑人员,立即滞留,交警方处理。

  5、发生爆炸物(恐吓电话)应急措施:

  (1)接炸弹恐吓电话时处理办法:

  a、任何人接到炸弹威胁电话,都应听清来电者的每一个字、噪音及其背景声音,以猜测来电者的位置。

  b、假装听不清电话、拖延来电者占线时间以尽量获得更多信息,并作详细记录。

  c、如来电者同意,可将电话转给总经理或总值班员。同时通知保安迅速采取行动。

  d、如果来电说完就挂断电话,则立即通知总值班员或相关人员,以便采取进一步行动和对策。如有录音设备要及时对通话进行录音。

  (2)接到电话后处理办法:

  a、对电话内容绝对保密,并立即通知总经理、总值班员。

  b、总经理、总值班员接警后应及时向公安机关报告,并召集应急处理小组人员进行磋商。

  c、应急处理小组应对事件进行评估并决定是否需要组织人员对炸弹进行搜索。

  d、通知警方,为了避免人群聚集及防止肇事者在公共场所散布不满和制造恐慌,须迅速派出便衣保安人员到公共场所戒备,同时派出穿制服的保安员进行外围警戒。

  e、警方到达现场并开展搜查时,保安部应知会相关部门经理,以配合警方行动。

  (3)对炸弹搜索的办法:

  原则上不允许员工参与对炸弹搜索的行动,但如果员工自愿并在确定风险系数后,可使用相关工具按有关程序进行搜索。

  a、应急处理小组或保安部经理负责指导正当的搜索行动。

  b、搜索者在未经确定前不得接触或弄乱任何有可能容纳爆炸装置的包裹、箱子或其它物体。

  c、如发现情况,应及时报告应急小组或保安部经理。保安部经理接报后须通知警方,并派出保安员对炸弹或可疑物体的区域进行隔离警戒。

  d、在警方到达现场对可疑物品进行检测和解爆时,应疏散附近无关人员并知会各相关部门经理,以配合警方工作和确保人员生命财产安全。

  (4)事件处理中与有关部门的工作

  a、应急小组应密切关注事态的发展,谨慎回答客人的疑问。

  b、妥善处理客人对炸弹威胁的恐慌。

  c、配合公安机关进行有关调查并与有关人员保持密切联系。

  d、如有客人要求与某位权威人士通话,话务员可将电话转给应急处理小组成员。

  e、酒店情况发生任何变化,话务员须将应急处理小组的指示及时通知各部门经理。

  f、保安部负责派出人员到危险区附近的入口进行警戒,严禁无关人员进入。

  d、防止肇事者在公共场所散布不满和制造恐慌。

  j、如警方到达后,警戒人员应指引他们从后方区域到达事发现常保安人员须保持警惕直到紧急情况结束。

  h、如发生意外有人员受伤时,办公室负责组织人员抢救和疏散。

  i、如事件现场涉及到电器和机械设备,工程部须配合警方工作。